Документация

Приказ от 30 октября 2006 г. N 735: «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственного функции по регистрации изделий медицинского назначения.
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1200487811.66921-19275.pdf

Перечень организаций, осуществляющих проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации, в соответствии с постановлением Правительства от 02.12.2009 г. № 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг»
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1288683073.92909-18208.doc

Приказ от 12 мая 2010 г. N 349н Об утверждении методики расчета платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения и размера платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения в целях государственной регистрации изделий медицинского назначения.
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1288346764.3358-10715.doc

Приложение N 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 N 349н
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1288348110.03052-10953.doc

Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 2006 г. N 493 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»

Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 647 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан»

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33 «Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники»

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 32 «Об утверждении положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники»

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Соглашение Таможенного Союза по санитарным мерам

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (в ред. решения КТС от 14.10.2010 № 432, вступил в действие с 22 ноября 2010 года)

Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)(в ред. решений КТС от 14.10.2010 № 432, вступили в действие с 22 ноября 2010 года)

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (принят ГД ФС РФ 24.03.2010)

Федеральный закон от 11 октября 2010 г. N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Постановление от 29 сентября 2010 г. N 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации»