Лицензирование производства медицинской техники и изделий медицинского назначения

Подлежит лицензированию деятельность по производству следующей медицинской техники:
• Инструменты медицинские
• Приборы и аппараты медицинские
• Оборудование медицинское
• Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
• Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему
• Линзы для коррекции зрения
• Комплектующие (запасные части) изделия медицинской техники отраслевого применения

Документом, разрешающим данный вид деятельности на территории Российской Федерации является лицензия. Данный документ выдается Федеральной Службой по надзору в здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Лицензия предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

Нормативные правовые акты:

Постановление от 22 января 2007 г. N 33 «Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники»

Документы:
1. Формы документов
2. Типовой акт проверки
3. Реквизиты для оплаты государственной пошлины