Регистрация биологически активных добавок к пище

БАДы делят на две большие группы: нутрицевтики и парафармацевтики.

Нутрицевтики содержат незаменимые компоненты пищи: витамины, минералы, аминокислоты, фосфолипиды, антиоксиданты, пищевые волокна и другие компоненты, предназначенные для коррекции питания. Они восполняют дефицит питательных веществ, служат для профилактики нарушения обмена веществ, повышают устойчивость организма к стрессам, хроническим перегрузкам, эпидемиям.

Парафармацевтики – это БАДы, содержащие биологически активные вещества, обладающие лечебным действием. Они предназначены для повышения адаптационных возможностей организма в неблагоприятных условиях, после перенесенных заболеваний, для повышения иммунитета, нормализации функциональных нарушений в организме. Парафармацевтики применяются как дополнение к медикаментозной терапии различных заболеваний, в пред- и послеоперационный период, после лучевой и химиотерапии, а также для профилактики прогрессирования и предупреждения обострения болезни.

Документом, разрешающим реализацию БАД на территории Российской Федерации является свидетельство о государственной регистрации. Данный документ выдается Федеральной Службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Срок действия данного документа – неограниченный.

Нормативные правовые акты:

Соглашение таможенного союза по санитарным мерам

В целях реализации Соглашения таможенного союза по санитарным мерам разработаны следующие документы:

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (в ред. решения КТС от 14.10.2010 № 432, вступил в действие с 22 ноября 2010 года);

Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)(в ред. решений КТС от 14.10.2010 № 432, вступили в действие с 22 ноября 2010 года);

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26.02.06 N 36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище»

Документы:
1. Предложение по стоимости процесса по регистрации БАД
2. Перечень документов для регистрации БАД
3. Реквизиты Роспотребнадзора для оплаты государственной пошлины